[ad_1]
Chiá»u 18-9, Há»™i đồng Äạo đức trong nghiên cứu y sinh há»c Quốc gia đã thông qua báo cáo nghiên cứu thá» nghiệm lâm sà ng giữa kỳ giai Ä‘oạn 3 vá»›i vắc-xin Nano Covax.
Äây là lần thứ 2 há»™i đồng nà y há»p đánh giá đối vá»›i vắc-xin Covid-19 đầu tiên cá»§a Việt Nam hiện được thá» nghiệm ở giai Ä‘oạn 3.

Vắc-xin Nano Covax được đánh giá là đạt yêu cầu
Tối 18-9, GS-TS Trương Việt DÅ©ng, Chá»§ tịch Há»™i đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh há»c Quốc gia, xác nháºn vắc-xin Nano Covax cá»§a Công ty Nanogen đạt các yêu cầu vá» an toà n và tÃnh sinh miá»…n dịch.
GS DÅ©ng cho biết há»™i đồng chuyên môn sẽ sá»›m có thông tin báo chà chÃnh thức vá» kết quả cuá»™c há»p hôm nay 18-9.
Hiện toà n bộ hồ sơ, dữ liệu của vắc-xin Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hà nh thuốc, nguyên liệu là m thuốc (Bộ Y tế) để tiếp tục xem xét trước khi trình Bộ Y tế đỠxuất cấp giấy đăng ký lưu hà nh.
Äến nay, vắc-xin Nano Covax đã hoà n tất thá» nghiệm lâm sà ng giai Ä‘oạn 3 vá»›i 13.000 ngưá»i tình nguyện đã tiêm đủ 2 liá»u vắc-xin.
Trước đó ngà y 22-8, Há»™i đồng Äạo đức trong nghiên cứu y sinh há»c quốc gia đã há»p thẩm định báo cáo giữa kỳ pha 3a cá»§a quá trình thá» nghiệm lâm sà ng vắc-xin Nano Covax, đánh giá vá» tÃnh an toà n và tÃnh sinh miá»…n dịch cá»§a vắc-xin.

Tiêm thá» nghiệm vắcx-in Nano Covax trên ngưá»i tình nguyện
Tại cuá»™c há»p nà y, Há»™i đồng Äạo đức quốc gia má»›i chỉ đánh giá báo cáo ở quy mô thá» nghiệm 1.000 tình nguyện viên, vá»›i dữ liệu thu tháºp tÃnh đến ngà y 18-8. Há»™i đồng Äạo đức đánh giá vắc-xin Nano Covax đạt yêu cầu vá» tÃnh an toà n (ngắn hạn); có tÃnh sinh miá»…n dịch vá»›i virus Sar-Cov-2 chá»§ng VÅ© Hán, nhưng cần đánh giá thêm vá»›i chá»§ng Delta (phát hiện lần đầu tại Ấn Äá»™) và trên chá»§ng Alpha (phát hiện lần đầu tại Anh).
Sau đó, tại cuá»™c há»p ngà y 29-8, Há»™i đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hà nh thuốc, nguyên liệu là m thuốc đỠnghị Nanogen phối hợp vá»›i nhóm nghiên cứu bổ sung, cáºp nháºt đánh giá tÃnh sinh miá»…n dịch trên các biến chá»§ng má»›i và cỡ mẫu đánh giá tÃnh sinh miá»…n dịch cần thá»±c hiện theo đúng đỠcương nghiên cứu đã được thông qua.
Ngoà i ra, vá» hiệu quả bảo vệ, há»™i đồng chuyên môn cÅ©ng đỠnghị doanh nghiệp phối hợp vá»›i nhóm nghiên cứu để phân tÃch, bà n luáºn vá» mối liên quan giữa tÃnh sinh miá»…n dịch cá»§a vắc-xin và hiệu quả bảo vệ tối thiểu 50% (theo hướng dẫn cá»§a Tổ chức Y tế thế giá»›i – WHO) dá»±a trên các dữ liệu y văn.
Thá»i gian qua, Công ty Nanogen cùng vá»›i Há»c viện Quân y đã thu tháºp bổ sung các dữ liệu theo yêu cầu, hoà n thiện báo cáo giữa kỳ giai Ä‘oạn 3 để trình há»™i đồng chuyên môn.
Cách đây Ãt ngà y, tại cuá»™c há»p vá» vắc-xin Covid-19, ông Nguyễn NgoÌ‚ Quang, PhoÌ CuÌ£c truÌ›ởng CuÌ£c Khoa hoÌ£c coÌ‚ng nghệ vaÌ€ ÄaÌ€o taÌ£o (Bộ Y teÌ‚Ì), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắc-xin, cho bieÌ‚Ìt từ nay đến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ có Ãt nhất 1 vắc-xin Covid-19 được cấp phép khẩn cấp và triển khai tiêm trong nước từ đầu năm 2022.

[ad_2]
Nguồn: Báo nld.com.vn
Link bà i viết gốc