[ad_1]
Theo Quyết định số 5225 cá»§a Bá»™ Y tế, vaccine Covid-19 Covaxin má»—i liá»u vaccine có 0,5 ml chứa 6 mcg kháng nguyên toà n SARS-CoV-2 bất hoạt (chá»§ng NIV-2020-770), bà o chế ở dạng há»—n dịch tiêm. Vaccine được đóng gói há»™p 16 lá», má»—i lá» chứa 1 liá»u, 5 liá»u, 10 liá»u và 20 liá»u; má»—i liá»u 0,5 ml.
Vaccine Covaxin được sản xuất bởi Công ty Bharat Biotech International Limited (Ấn Äá»™).
 Trước đó, Tổ chức Y tế Thế giá»›i (WHO) cÅ©ng đã ban hà nh sá» dụng khẩn cấp (EUL) đối vá»›i vaccine Covaxin (do Bharat Biotech – Ấn Äá»™ phát triển), bổ sung và o danh mục vaccine ngà y cà ng tăng được WHO xác nháºn để phòng ngừa COVID-19 do SARS-CoV- 2.Â

Vaccine Covid-19 Covaxin. Ảnh BYT
Bá»™ Y tế cÅ©ng quy định các Ä‘iá»u kiện Ä‘i kèm việc phê duyệt Covaxin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nháºp khẩu vaccine Covaxin theo quy định khi nháºn được hồ sÆ¡ cá»§a cÆ¡ sở nháºp khẩu. CÆ¡ quan nà y cần thá»±c hiện đúng quy định cá»§a pháp luáºt vá» quản lý nháºp khẩu, quản lý chất lượng vaccine nháºp khẩu.
Cục Khoa há»c Công nghệ và Äà o tạo có trách nhiệm lá»±a chá»n đơn vị có đủ Ä‘iá»u kiện đánh giá tÃnh an toà n, hiệu quả cá»§a vaccine Covaxin trên cÆ¡ sở ý kiến cá»§a Há»™i đồng Tư vấn sá» dụng vaccine, sinh phẩm y tế cá»§a Bá»™ Y tế (Há»™i đồng Tư vấn) trong quá trình sá» dụng.
Cục Y tế Dá»± phòng thá»±c hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chá»§ng vaccine Covaxin. Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm Y tế có trách nhiệm kiểm định và cấp Giấy chứng nháºn xuất xưởng lô vaccine Covaxin trước khi đưa ra sá» dụng.
Bá»™ Y tế cÅ©ng đỠnghị đơn vị đỠnghị phê duyệt vaccine có trách nhiệm phản hồi kịp thá»i các yêu cầu cá»§a bá»™ để bổ sung thêm dữ liệu hoặc những yêu cầu có liên quan vaccine Covaxin và chá»§ động cung cấp, cáºp nháºt thông tin má»›i trong suốt quá trình phát triển sản phẩm.

Hiện Việt Nam đã tiêm được hÆ¡n 91 triệu liá»u vaccine Covid-19. Ảnh Gia Khiêm
Công ty nà y phải phối hợp vá»›i cÆ¡ sở sản xuất vaccine đảm bảo các Ä‘iá»u kiện sản xuất tại cÆ¡ sở sản xuất vaccine Covaxin nháºp khẩu và o Việt Nam; đảm bảo an toà n, hiệu quả và chất lượng cá»§a lô vaccine Covaxin nháºp khẩu và o Việt Nam.
Äồng thá»i, phải phối hợp vá»›i đơn vị phân phối, sá» dụng vaccine Covaxin triển khai hệ thống cảnh giác dược toà n diện đối vá»›i loại vaccine nà y tại Việt Nam theo quy định cá»§a pháp luáºt.
Phối hợp vá»›i các cÆ¡ quan quản lý (Cục Khoa há»c công nghệ và Äà o tạo, Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế, cục Y tế dá»± phòng, Viện Vệ sinh dịch tá»… Trung ương) và đơn vị có đủ Ä‘iá»u kiện tổ chức thá»±c hiện việc đánh giá tÃnh an toà n, hiệu quả cá»§a Covaxin; kiểm định các lô vaccine Covaxin trước khi đưa ra sá» dụng; hướng dẫn việc bảo quản, phân phối và sá» dụng vaccine cho các cÆ¡ sở tiêm chá»§ng.
TÃnh đến nay, Việt Nam đã có 9 loại vaccine Covid-19 được phê duyệt. Bao gồm: Astra Zeneca; Sputnik V; Janssen; Moderna; Pfizer; Vero Cell; Hayat – Vax; Abdala, AICA và Covaxin (Công ty Bharat Biotech International Limited – Ấn Äá»™).
Trong 9 loại vaccine Covid-19 nà y đã có 7 vaccine có mặt tại Việt Nam. Ngoà i Covaxin vừa được phê duyệt thì vaccine Janssen dù đã được phê duyệt lâu nhưng cũng chưa có mặt tại Việt Nam.
Nguồn: Báo Dân Việt
Xem Bà i viết gốc