22 °c
Gia Lai
24 ° T6
23 ° T7
24 ° CN
24 ° T2
Thứ Sáu, 27/05/2022
  • Giá»›i thiệu
  • Chính sách bảo mật
  • Up ảnh
  • Liên hệ
Việt Nam Anh Hùng
Không tìm thấy
Xem tất cả kết quả tìm kiếm
  • TRANG CHỦ
  • XÃ HỘI
  • Sá»° KIỆN
  • THẾ GIỚI
  • TIN YÊU NƯỚC
  • CON NGƯỜI VN
  • THỂ THAO
  • COVID-19
  • GIẢI TRÃ
  • VIDEO
  • TRANG CHỦ
  • XÃ HỘI
  • Sá»° KIỆN
  • THẾ GIỚI
  • TIN YÊU NƯỚC
  • CON NGƯỜI VN
  • THỂ THAO
  • COVID-19
  • GIẢI TRÃ
  • VIDEO
Không tìm thấy
Xem tất cả kết quả tìm kiếm
Việt Nam Anh Hùng
Không tìm thấy
Xem tất cả kết quả tìm kiếm
Home Tin tổng hợp

Thay đổi lớn trong quản lý giá trang thiết bị y tế, phải kê khai giá, chịu hậu kiểm vỠchất lượng

Việt Nam Anh Hùng ÄÄ‚NG BỞI: Việt Nam Anh Hùng
NGÀY ÄÄ‚NG: 09/11/2021
- CHUYÊN MỤC: Tin tổng hợp
Thay đổi lớn trong quản lý giá trang thiết bị y tế, phải kê khai giá, chịu hậu kiểm vỠchất lượng
0
SHARES
2
VIEWS
Chia sẻ FacebookChia sẻ Twitter
ADVERTISEMENT

[ad_1]

Cụ thể, theo Bá»™ Y tế, Chính phá»§ đã ký ban hành Nghị định số 98/2021/NÄ-CP (ký ngày 8/11) vá» quản lý trang thiết bị y tế, thay đổi hoạt động cấp phép lưu hành từ tiá»n kiểm sang hậu kiểm, chú trá»ng thá»±c hiện triệt để cải cách thá»§ tục hành chính. 

Äồng thá»i bổ sung các biện pháp quản lý giá trang thiết bị y tế, theo đó trang thiết bị y tế là mặt hàng phải kê khai giá và cho phép cÆ¡ quan quản lý nhà nước có thẩm quyá»n được quyá»n yêu cầu doanh nghiệp giải trình vá» các yếu tố cấu thành giá khi cần thiết.

Nghị định 98/2021/NÄ-CP vá» quản lý trang thiết bị y tế cùng vá»›i Thông tư 16/2021/TT-BYT quy định giá dịch vụ xét nghiệm SARS-CoV-2 mà Bá»™ Y tế ban hành ngày 8/11/2021 là những văn bản pháp quy quan trá»ng tăng cưá»ng công tác quản lý đối vá»›i trang thiết bị y tế và sinh phẩm xét nghiệm.

Thay đổi lớn trong quản lý giá trang thiết bị y tế, phải kê khai giá, chịu hậu kiểm vỠchất lượng - Ảnh 1.

Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế phải kê khai giá khi được yêu cầu. (Ảnh minh há»a Ä‘iá»u trị bệnh nhân Covid-19 tại Bệnh viện Ä‘a khoa Cần ThÆ¡. Ảnh BYT)

Trang thiết bị y tế phải kê khai giá

Äặc biệt, Nghị định 98/2021/NÄ-CP bổ sung các biện pháp quản lý giá trang thiết bị y tế nhằm mục tiêu giải quyết các tồn tại, bất cập trong quản lý giá giai Ä‘oạn vừa qua như cùng má»™t trang thiết bị y tế nhưng có nhiá»u mức giá, giá trúng thầu giữa các cÆ¡ sở y tế có sá»± khác biệt đáng kể, không có mức giá tham khảo để xây dá»±ng kế hoạch lá»±a chá»n nhà thầu…., theo đó các biện pháp quản lý giá bao gồm:

ÄÆ°a trang thiết bị y tế, sinh phẩm xét nghiệm vào mặt hàng phải kê khai giá.

Quy định cụ thể nội dung kê khai giá gồm giá vốn nhập khẩu hoặc giá vốn sản xuất, chi phí quản lý, chi phí đào tạo, bồi dưỡng, chi phí bảo hành, lợi nhuận dự kiến và giá bán cuối cùng.

Quy định chỉ chá»§ sở hữu số lưu hành hoặc đơn vị phân phối được chá»§ sở hữu á»§y quyá»n má»›i được thá»±c hiện việc công khai giá và các nhà phân phối còn lại không được bán hÆ¡n giá mà chá»§ sở hữu số lưu hành đã công khai đồng thá»i phải niêm yết, công khai giá mà nhà phân phối đó bán.

Cho phép cÆ¡ quan quản lý nhà nước có thẩm quyá»n (không chỉ Bá»™ Y tế) được quyá»n yêu cầu doanh nghiệp giải trình vá» các yếu tố cấu thành giá khi cần thiết.

Việc bổ sung các biện pháp quản lý giá trang thiết bị y tế, sinh phẩm xét nghiệm sẽ xác định cụ thể chá»§ thể chịu trách nhiệm vá» giá bán trang thiết bị y tế trên thị trưá»ng và chá»§ thể này phải minh bạch toàn bá»™ thông tin vá» giá trang thiết bị y tế mà mình kinh doanh.

Äồng thá»i công khai các thông tin vá» giá bán cá»§a chá»§ sở hữu, giá bán cá»§a từng nhà phân phối, đại lý, giá trúng thầu cá»§a trang thiết bị đó tại các cÆ¡ sở y tế cá»§a Nhà nước để tất cả các tổ chức, cá nhân Ä‘á»u có thể tiếp cận, tham khảo.

Thay đổi căn bản vỠcấp phép lưu hành trang thiết bị y tế

Nghị định số 98/2021 NÄ-CP thay đổi căn bản hoạt động cấp phép lưu hành theo hướng chuyển cÆ¡ chế quản lý từ tiá»n kiểm sang hậu kiểm. 

Thay đổi lớn trong quản lý giá trang thiết bị y tế, phải kê khai giá, chịu hậu kiểm vỠchất lượng - Ảnh 2.

Doanh nghiệp tá»± chịu trách nhiệm vá» chất lượng thiết bị y tế sản xuất (nhập khẩu) và phải công khai giá (Ảnh minh há»a: Äiá»u trị bệnh nhân Covid-19 tại Bệnh viện Covid-19 TP HCM. Ảnh BYT)

Cụ thể, đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B: Chuyển từ xem xét, cấp phép lưu hành sang doanh nghiệp tự công bố tiêu chuẩn áp dụng;

Äối vá»›i trang thiết bị y tế thuá»™c loại C, D: Ãp dụng cÆ¡ chế thừa nhận kết quả cấp số lưu hành cá»§a các các nước có quy trình quản lý chất lượng và cấp phép lưu hành chặt chẽ như Mỹ, Nhật Bản, Canada, Úc…. 

Theo đó, nếu trang thiết bị y tế đã được các nước nêu trên cấp phép lưu hành thì Bá»™ Y tế sẽ thừa nhận kết quả cấp này để cấp lưu hành tại Việt Nam mà không cần xem xét hồ sÆ¡ kỹ thuật. Thá»i gian cấp giảm xuống còn là 10 ngày làm việc so 60 ngày như trước đây.

Thay đổi quy trình cấp đăng ký lưu hành theo hướng minh bạch toàn bộ quá trình cấp phép lưu hành, trong đó đã phân cấp cho các đơn vị chuyên môn thực hiện việc đánh giá hồ sơ kỹ thuật, kiểm soát chất lượng và dựa trên kết quả đánh giá của các đơn vị này, Bộ Y tế sẽ thực hiện việc cấp phép sau khi rà soát hồ sơ hành chính.

Bãi bá» nhiá»u thá»§ tục hành chính liên quan đến cấp phép trang thiết bị y tế

Nghị định số 98/2021/NÄ-CP thá»±c hiện triệt để cải cách thá»§ tục hành chính, bao gồm việc bãi bá» Ä‘iá»u kiện và má»™t số thá»§ tục, cÅ©ng nhưng đơn giản hóa các thá»§ tục giấy tá» như:

Bãi bá» Ä‘iá»u kiện đối vá»›i ngưá»i thá»±c hiện phân loại, tổ chức phân loại và cắt bá» thá»§ tục hành chính công bố đủ Ä‘iá»u kiện phân loại trang thiết bị y tế. Việc phân loại trang thiết bị y tế sẽ do Chá»§ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế thá»±c hiện và chịu trách nhiệm vá» kết quả phân loại.

Bãi bá» thá»§ tục cấp má»›i, cấp lại, Ä‘iá»u chỉnh xác nhận ná»™i dung quảng cáo trang thiết bị y tế và thay bằng hình thức quản lý doanh nghiệp tá»± đăng tải công khai trên Cổng thông tin Ä‘iện tá»­ vá» quản lý trang thiết bị y tế ná»™i dung, hình thức dá»± kiến quảng cáo và được thá»±c hiện sau khi đã công khai.

ÄÆ¡n giản hóa việc thá»±c hiện các thá»§ tục công bố: Äá»§ Ä‘iá»u kiện sản xuất, mua bán, tư vấn theo hướng bá» thá»§ tục cấp phiếu tiếp nhận cá»§a cÆ¡ quan quản lý, trong đó doanh nghiệp sẽ đăng ký khai báo trá»±c tuyến trên hệ thống và sau khi khai báo thành công các doanh nghiệp được thá»±c hiện luôn mà không cần phải có Phiếu tiếp nhận cá»§a cÆ¡ quan quản lý.

Äồng thá»i sá»­a đổi hiệu lá»±c cá»§a số lưu hành cá»§a trang thiết bị y tế có giá trị không thá»i hạn, thay vì 5 năm như trước. Doanh nghiệp không phải thá»±c hiện thá»§ tục gia hạn như trước đây, nhưng có trách nhiệm cập nhật hồ sÆ¡ khi có thay đổi trong quá trình lưu hành trang thiết bị y tế.



Nguồn: Báo Dân Việt

Xem Bài viết gốc

ÄỌC THÊM

Quân nhân Nguyễn Văn Thiên tại Gia Lai tử vong được xác định là do đột quỵ

TP HCM có 9 quận huyện ‘vùng xanh’

Mệnh lệnh cương quyết – Báo Ngưá»i lao động

Dù khó khăn doanh nghiệp vẫn thưởng 1 tháng lương

CLIP: Hoa lê “hét” giá 10 triệu đồng, nhiá»u khách hàng quay đầu bá» Ä‘i ngay

ADVERTISEMENT

Quân nhân Nguyễn Văn Thiên tại Gia Lai tử vong được xác định là do đột quỵ

by Tôi Yêu Việt Nam
01/12/2021
0

Vụ việc quân nhân tại Gia Lai tá»­ vong được xác định là do đột quỵÄồng chí Nguyá»…n Văn Thiên...

TP HCM có 9 quận huyện ‘vùng xanh’

TP HCM có 9 quận huyện ‘vùng xanh’

by Việt Nam Anh Hùng
28/11/2021
0

9 quận huyện đạt vùng xanh (cấp 1), 13 địa phương vùng vàng (cấp 2), nguy cơ dịch trên toàn...

Mệnh lệnh cương quyết – Báo Ngưá»i lao động

Mệnh lệnh cương quyết – Báo Ngưá»i lao động

by Việt Nam Anh Hùng
28/11/2021
0

Qua hÆ¡n 2 năm ứng phó vất vả vá»›i những hậu quả nặng ná», không riêng gì Việt Nam...

Dù khó khăn doanh nghiệp vẫn thưởng 1 tháng lương

Dù khó khăn doanh nghiệp vẫn thưởng 1 tháng lương

by Việt Nam Anh Hùng
28/11/2021
0

Thưởng Tết năm 2022 chỉ rơi vào 1 tháng lương cơ bảnNăm nay Tết Nhâm Dần sẽ đến sớm...

CLIP: Hoa lê “hét” giá 10 triệu đồng, nhiá»u khách hàng quay đầu bá» Ä‘i ngay

CLIP: Hoa lê “hét” giá 10 triệu đồng, nhiá»u khách hàng quay đầu bá» Ä‘i ngay

by Việt Nam Anh Hùng
28/11/2021
0

Hiện nay, má»™t số tiểu thương chợ hoa Quảng An (Tây Hồ, Hà Ná»™i) bày bán rất nhiá»u cành...

Những quả núi bãi thải than bủa vây khu dân cư

Những quả núi bãi thải than bủa vây khu dân cư

by Việt Nam Anh Hùng
28/11/2021
0

Quảng NinhMá»—i năm các má» than lá»™ thiên đổ khoảng 150 triệu m3 đất đá, hình thành nhiá»u bãi thải...

Hai máy bay va chạm tại Ná»™i Bài: Tạm thu bằng lái phi công và ngưá»i đánh tín hiệu

Hai máy bay va chạm tại Ná»™i Bài: Tạm thu bằng lái phi công và ngưá»i đánh tín hiệu

by Việt Nam Anh Hùng
28/11/2021
0

Liên quan đến vụ hai máy bay va chạm tại sân đỗ sân bay quốc tế Nội Bài tối...

Cần đánh giá độc lực để biết biến chủng Omicron nguy hiểm đến đâu

Cần đánh giá độc lực để biết biến chủng Omicron nguy hiểm đến đâu

by Việt Nam Anh Hùng
28/11/2021
0

Chưa rõ vỠmức độ nguy hiểm của biến chủng OmicronChia sẻ với Dân Việt, 1 chuyên gia dịch...

Thá»§ tướng: Sản xuất bằng được vắc-xin, thuốc Ä‘iá»u trị Covid-19

Thá»§ tướng: Sản xuất bằng được vắc-xin, thuốc Ä‘iá»u trị Covid-19

by Việt Nam Anh Hùng
28/11/2021
0

Ngày 27-11, Thủ tướng Phạm Minh Chính, Trưởng Ban Chỉ đạo quốc gia vỠphòng chống dịch Covid-19, chủ...

Chuyện há»c trong khu cách ly

Chuyện há»c trong khu cách ly

by Việt Nam Anh Hùng
28/11/2021
0

Sáng thứ hai đầu tuần, sau ngày Nhà giáo Việt Nam 20-11 đúng một ngày, tôi xin phép được...

Tin kế tiếp
3 ngưá»i mắc kẹt giữa thác lÅ©

3 ngưá»i mắc kẹt giữa thác lÅ©

Úc nâng tổng số vắc-xin há»— trợ Việt Nam lên 7,8 triệu liá»u

Úc nâng tổng số vắc-xin há»— trợ Việt Nam lên 7,8 triệu liá»u

ÄỌC NHIỀU NHẤT

Nguyễn Hà Phan tên gián điệp CIA chui sâu leo cao nhất trong lịch sử Việt Nam

Nguyễn Hà Phan tên gián điệp CIA chui sâu leo cao nhất trong lịch sử Việt Nam

29/04/2020
Dân quân tự vệ sẽ có trang phục dã chiến ?

Dân quân tự vệ sẽ có trang phục dã chiến ?

06/06/2020
Dân phòng là gì ? Äừng nhầm lẫn vá»›i lá»±c lượng Dân quân tá»± vệ

Dân phòng là gì ? Äừng nhầm lẫn vá»›i lá»±c lượng Dân quân tá»± vệ

02/05/2020
Thiếu tướng Phạm SÆ¡n Dương con trai duy nhất cá»§a cố Thá»§ tướng Phạm Văn Äồng

Thiếu tướng Phạm SÆ¡n Dương con trai duy nhất cá»§a cố Thá»§ tướng Phạm Văn Äồng

08/08/2020
Những câu nói bất hủ của chị Võ Thị Sáu

Những câu nói bất hủ của chị Võ Thị Sáu

01/07/2020
Trợ cấp, tiá»n ăn đối vá»›i dân quân thưá»ng trá»±c từ ngày 15/8/2020

Trợ cấp, tiá»n ăn đối vá»›i dân quân thưá»ng trá»±c từ ngày 15/8/2020

02/07/2020
Tạm giữ hình sự, khám xét khẩn cấp đối tượng đánh, giẫm đạp nữ sinh sau tai nạn

Tạm giữ hình sự, khám xét khẩn cấp đối tượng đánh, giẫm đạp nữ sinh sau tai nạn

08/12/2020
Câu chuyện bức tranh vẽ Bác Hồ bằng máu cá»§a ngưá»i hoạ sÄ© mù

Câu chuyện bức tranh vẽ Bác Hồ bằng máu cá»§a ngưá»i hoạ sÄ© mù

03/05/2022
Câu nói bất há»§ cá»§a Lý Thưá»ng Kiệt

Câu nói bất há»§ cá»§a Lý Thưá»ng Kiệt

17/05/2020
Tổng hợp 06 điểm mới của luật dân quân tự vệ 2019

Tổng hợp 06 điểm mới của luật dân quân tự vệ 2019

23/04/2020
Nga bắn pháo chào mừng 132 năm Ngày sinh Chủ tịch Hồ Chí Minh

Nga bắn pháo chào mừng 132 năm Ngày sinh Chủ tịch Hồ Chí Minh

20/05/2022
05 Nhà Tình báo nổi tiếng nhất Việt Nam

05 Nhà Tình báo nổi tiếng nhất Việt Nam

08/10/2020

VỀ CHÚNG TÔI

Truyá»n tải thông tin vá» má»i mặt Ä‘á»i sống cá»§a xã há»™i, tình hình xây dá»±ng và bảo vệ đất nước, phản bác các tư tưởng, quan Ä‘iểm, luận Ä‘iệu chống phá sá»± nghiệp xây dá»±ng và bảo vệ đất nước.

KẾT Ná»I

CHUYÊN MỤC

  • CHƯA PHÂN LOẠI (12)
  • CON NGƯỜI VN (138)
  • COVID-19 (723)
  • GIẢI TRà (13)
  • Pháp luật (178)
  • Sá»° KIỆN (85)
  • Tết Nguyên đán (1)
  • THẾ GIỚI (8)
  • THỂ THAO (49)
  • Tin tổng hợp (3.633)
  • TIN YÊU NƯỚC (497)
  • VIDEO (8)
  • XÃ HỘI (3.546)
  • XUÂN 2020 (8)

ÄÄ‚NG Kà NEWSLETTER

Nhận bản tin qua email

Äăng ký để nhận được tin tức má»›i hàng ngày qua email cá»§a bạn!

*Chúng tôi cam kết sẽ không spam email của bạn.

  • Giá»›i thiệu
  • Chính sách bảo mật
  • Up ảnh
  • Liên hệ

© 2020 Bản quyá»n thuá»™c vá» VNAH.

Không tìm thấy
Xem tất cả kết quả tìm kiếm
  • TRANG CHỦ
  • XÃ HỘI
  • Sá»° KIỆN
  • THẾ GIỚI
  • TIN YÊU NƯỚC
  • CON NGƯỜI VN
  • THỂ THAO
  • COVID-19
  • GIẢI TRÃ
  • VIDEO

© 2020 Bản quyá»n thuá»™c vá» VNAH.